בעיות נפוצות ואמצעי נגד בביקורת הסמכת HACCP

ביקורת HACCP

ישנם שישה סוגים של ביקורת הסמכה, ביקורת שלב ראשון, ביקורת שלב שני, ביקורת מעקב, ביקורת חידוש תעודות והערכה מחדש.הבעיות הנפוצות הן כדלקמן.

תוכנית הביקורת אינה מכסה את כל מגוון דרישות ה-HACCP

מטרת הביקורת בשלב הראשון היא לסקור את התנאים המוקדמים של מערכת בטיחות המזון המבוססת על ה-HACCP של הנבדק, לרבות GMP, תוכנית SSOP, תוכנית הכשרת עובדים, תוכנית תחזוקת ציוד ותוכנית HACCP וכו'. כמה מבקרים השאירו חלקים מה-HACCP בחוץ. דרישות בתכנית הביקורת לביקורת השלב הראשון.

שמות המחלקות בתוכנית הביקורת אינם תואמים את שמות המחלקות בתרשים הארגוני של הנבדק

למשל, שמות המחלקות בתכנית הביקורת הם מחלקת האיכות ומחלקת הייצור, בעוד ששמות המחלקות בטבלה הארגונית של המבוקר הם מחלקת האיכות הטכנית ומחלקת תכנון הייצור;חלק מהמחלקות המעורבות משמיטות את מחסן חומרי האריזה, מחסני חומרי עזר ומחסני מוצרים מוגמרים;לאחר שדווחו כמה חומרי ביקורת, המבקרים לא מצאו שתוכנית הביקורת לא הייתה שלמה.

התעלמות מפרטי סקירת המסמכים

לדוגמה, ארגונים מסוימים הקימו מערכת HACCP, אך מספר מלכודות החולדות אינו מצויין בתרשים רשת צינורות המים המסופקים, ותרשים הזרימה והדיאגרמת הלוגיסטית של סדנת הייצור אינם מסופקים, וקיים חוסר מידע בקרת חולדות וזבובים, כגון בקרת חולדות וזבובים.נהלים (תוכניות), דיאגרמת רשת בקרת מכרסמים באתר הצמח וכו'. חלק מהמבקרים עיוורים לרוב לפרטים אלו.

רישומים של תצפיות לא מולאו

לחלק מהמבקרים יש את הדרישה "האם חברי צוות HACCP מבצעים אימות באתר על מנת להבטיח את נכונותו ושלמותו של דיאגרמת הזרימה" בעמודה "תיאור מוצר ודיאגרמת זרימת תהליך" לצורך אימות, אך הם אינם ממלאים תוצאות התצפית בעמודה "תוצאות תצפית".בעמודת "תוכנית HACCP" ברשימת התיוג, ישנה דרישה כי "יש לאשר נהלים מתועדים של HACCP", אך בעמודה "תצפית" אין רישום שהמסמך אושר.

חסרים שלבי עיבוד

לדוגמה, תרשים זרימת התהליך של תוכנית HACCP לתפוזים משומרים במי סוכר שסופק על ידי הנבדק כולל את תהליך "ניקוי והלבנה", אך "דף העבודה לניתוח סיכונים" משמיט תהליך זה, ואת הסכנה של "ניקוי והלבנה". לא מתבצע ניתוח.חלק מהמבקרים לא מצאו בתיעוד ובביקורת במקום שתהליך "הניקוי וההלבנה" הושמט על ידי המבוקר.

התיאור של הפריט שאינו תואם אינו מדויק

לדוגמה, חדר ההלבשה באזור המפעל אינו סטנדרטי, בית המלאכה עמוס והרישומים המקוריים אינם שלמים.בהקשר זה, על המבקר לתאר את הגידור הספציפי שאינו מתוקנן בחדר ההלבשה בשטח המפעל, בו בית המלאכה מבולגן, ואת הסוגים והפריטים בעלי רישומים מקוריים חלקיים, על מנת שהארגון יוכל לנקוט בצעדי תיקון ממוקדים.

אימות מעקב אינו רציני

בדו"ח אי-ההתאמה השלב הראשון שהוצא על ידי כמה מבקרים, בעמודה של "פעולות תיקון ותיקון שיש לנקוט", למרות שהארגון מילא "שנה את תיאור המוצר של טאנגשוי תפוז וטנגשוי שסק, הגדל PH ו-AW ערכים וכו' תוכן, אך לא סיפק חומרי עד, והמבקר אף חתם ואישר בעמודת "אימות מעקב".

הערכה לא מלאה של תוכנית HACCP

חלק מהמבקרים לא העריכו את קביעת ה-CCP ואת הרציונליות של גיבוש תוכנית HACCP בדוח הביקורת השלב הראשון שהוצא.לדוגמה, בדוח הביקורת של השלב הראשון, נכתב, "לאחר שצוות הביקורת ביקר, למעט החלקים הלא מושלמים".כמה מבקרים כתבו בעמודה "סיכום ביקורת והערכת יעילות מערכת HACCP" של דוח ביקורת HACCP., "אי נקיטת פעולות מתקנות מתאימות כאשר הניטור הפרטני של המק"ס סוטה".

כמה אמצעי נגד

2.1 המבקר צריך לבדוק תחילה האם ה-GMP, SSOP, דרישות ומסמכי HACCP שתועדו על ידי המבוקר עומדים בדרישות התקן, כגון תוכנית HACCP, תיעוד, אימות תהליכים, מגבלות קריטיות של כל נקודת CCP, והאם ניתן לשלוט בסכנות .התמקדו בבדיקה האם תכנית ה-HACCP מנטרת כראוי את נקודות הבקרה הקריטיות, האם אמצעי הניטור והאימות תואמים את מסמכי המערכת, וסקור באופן מקיף את ניהול מסמכי ה-HACCP על ידי המבוקר.
2.1.1 בדרך כלל, יש לעיין במסמכים הבאים:
2.1.2 דיאגרמת זרימת תהליך עם CCP מצוינת ופרמטרים קשורים
2.1.3 גיליון עבודה HACCP, אשר אמור לכלול סיכונים שזוהו, אמצעי בקרה, נקודות בקרה קריטיות, מגבלות קריטיות, נהלי ניטור ופעולות מתקנות;
2.1.4 רשימת עבודה של אימות
2.1.5 רישומי תוצאות של ניטור ואימות בהתאם לתכנית HACCP
2.1.6 מסמכים תומכים לתוכנית HACCP
2.2 תוכנית הביקורת שהוכנה על ידי ראש צוות הביקורת חייבת לכסות את כל דרישות קריטריוני הביקורת ואת כל התחומים בתחומה של מערכת ה-HACCP, מחלקת הביקורת חייבת לכסות את ההוראות הרלוונטיות של דרישות ה-HACCP, ולוח הזמנים של הביקורת חייב לעמוד בדרישות. דרישות מגבלת זמן שנקבעו על ידי גוף ההסמכה.לפני הביקורת במקום, יש צורך להציג בפני צוות הביקורת את פרופיל המבוקר ואת הידע המקצועי הרלוונטי בנושא היגיינת מזון.
2.3 הכנת רשימת הביקורת צריכה לכסות את דרישות תכנית הביקורת.בעת עריכת ה-Checklist יש להתבסס על מערכת ה-HACCP הרלוונטית וקריטריוני היישום שלה ומסמכי מערכת ה-HACCP של הארגון, ולשים לב לדרך הבדיקה.על המבקרים להיות בעלי הבנה מלאה של מסמכי מערכת ה-HACCP של הארגון, לערוך רשימת צ'ק המבוססת על המצב בפועל של הארגון, וצריכים לשקול עקרונות דגימה.בהתבסס על רשימת הביקורת שביד, המבקר יכול לתפוס את זמן הביקורת ואת נקודות המפתח בתהליך הביקורת, ויכול במהירות או לשנות את תוכן הבדיקה בעת מפגש עם מצבים חדשים.אם המבקר מוצא שתוכן תוכנית הביקורת ורשימת הביקורת אינם מדויקים, כגון השמטת קריטריונים לביקורת, הסדר זמן בלתי סביר לביקורת, רעיונות ביקורת לא ברורים, מספר לא מוגדר של דגימות לדגימה וכו', יש לתקן את רשימת הביקורת ב- זְמַן.
2.4 באתר הביקורת, על המבקר לערוך ניתוח סיכונים עצמאי על המוצר בהתבסס על זרימת התהליך המאומת ותיאור התהליך, ולהשוות אותו לגיליון העבודה של ניתוח הסיכונים שנקבע על ידי צוות ה-HACCP של הנבדק, והשניים צריכים להיות בעצם עִקבִי.המבקר צריך לשפוט אם הסיכונים הפוטנציאליים זוהו ונשלטו היטב על ידי המבוקר, והאם הסיכונים המשמעותיים נשלטו על ידי CCP.המבוקר יוודא שתכנית הניטור של ה-CCP שגובשה בהתאם לתכנית ה-HACCP יעילה ביסודה, המגבלות הקריטיות הן מדעיות וסבירות, ונהלי התיקון יכולים להתמודד עם מצבים אפשריים שונים.
2.5 מבקרים לוקחים מדגם מייצג לרישומי ביקורת ואימות באתר.על המבקר לשפוט האם תהליך עיבוד המוצר של המבוקר יכול להתבצע בהתאם לזרימת התהליך ולדרישות התהליך שנקבעו בתוכנית HACCP, האם הניטור בנקודת ה-CCP מיושם באופן בסיסי ואפקטיבי, והאם אנשי המעקב של ה-CCP קיבלו הכשרה מתאימה ומוכשרים לתפקידיהם.עֲבוֹדָה.המבוקר יוכל לתעד את תוצאות הניטור של המק"ס במועד ולבדוק אותן מדי יומיים.הרישומים יהיו ביסודו מדויקים, נכונים ומהימנים, וניתן יהיה לעקוב אחריהם;ניתן לנקוט באמצעי תיקון תואמים עבור הסטיות שנמצאו במעקב אחר המק"ס;נדרשים אישור והערכה תקופתיים.הביקורת באתר צריכה לאשר כי ה-GMP, SSOP ותוכניות התנאים המוקדמות עומדות בעצם על ידי המבוקר ולשמור רשומות תואמות;המבוקר יכול לתקן בזמן את הבעיות שנמצאו ואת דרישות הלקוח.הערך באופן מקיף האם היישום והתפעול של מערכת ה-HACCP שהוקמה על ידי המבוקר עומדים בדרישות שצוינו.
2.6 על המבקר לעקוב ולוודא את סגירת דוח אי ההתאמה על ידי המבוקר בשלב הראשון, וצריך לוודא את דיוק הניתוח שלו של הסיבות לאי ההתאמה, מידת הפעולות המתקנות והמידת חומרי העד עומדים בדרישות, ובדיוק מסקנת האימות של מצב המעקב וכו'.
2.7 דו"ח ביקורת ה-HACCP שמונפק על ידי ראש צוות הביקורת חייב לעמוד בדרישות המפורטות, דו"ח הביקורת צריך להיות מדויק ומלא, השפה שבה נעשה שימוש צריכה להיות מדויקת, יש להעריך את האפקטיביות של מערכת ה-HACCP של הנבדק, ומסקנת הביקורת צריכה להיות מדויקת. אובייקטיבי והוגן.